Um die EXPAREL® PIL und SmPC anzusehen, besuchen Sie bitte die EMA-Website.
Unerwünschte Ereignisse sollten an Pacira unter drugsafety@pacira.com gemeldet werden.
Der Inhalt dieser Seiten ist nur für medizinische Fachkreise bestimmt.
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EXPAREL liposomal 133 mg/10 ml Depot-Injektionsdispersion
EXPAREL liposomal 266 mg/20 ml Depot-Injektionsdispersion
Qualitative und quantitative Zusammensetzung: Wirkstoff: Bupivacain. Zusammensetzung: Jeder ml enthält 13,3 mg liposomales Bupivacain in einer multivesikulären Dispersion. Jede Durchstechflasche mit 10 ml Depot-Injektionsdispersion enthält 133 mg Bupivacain. Jede Durchstechflasche mit 20 ml Depot-Injektionsdispersion enthält 266 mg Bupivacain. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Natrium. Sonstige Bestandteile: Colfoscerilerucat (DEPC), 1-(1,2-Dipalmitoyl-3-sn-phosphatidyl)glycerol (DPPG), Cholesterol zur parenteralen Anwendung, Tricaprilin, Natriumchlorid, Phosphorsäure, Wasser für Injektionszwecke. Anwendungsgebiete: Als Nervenblockade des Plexus brachialis oder des Nervus femoralis zur Behandlung von postoperativen Schmerzen bei Erwachsenen. Als Feldblock zur Behandlung von somatischen postoperativen Schmerzen bei kleinen bis mittelgroßen Operationswunden bei Erwachsenen und Kindern ab 6 Jahren. Gegenanzeigen: Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile, Überempfindlichkeit gegen Lokalanästhetika vom Amidtyp, Geburtshilfliche Anästhesie mit Parazervikalblockade aufgrund des Risikos einer fetalen Bradykardie oder eines tödlichen Verlaufs, intravaskuläre Anwendung, intraartikuläre Anwendung. Pharmakotherapeutische Gruppe: Lokalanästhetika, Amide. ATC-Code: N01BB01. Inhaber der Zulassung: Pacira Ireland Ltd, Unit 13, Classon House, Dundrum Business Park, Dundrum, Dublin 14, D14W9Y3, Irland. Rezept- und apothekenpflichtig. Stand der Information: 11/2022. Weitere Informationen sind der veröffentlichten Fachinformation zu entnehmen.
PP-EX-AT-0029 February 2023